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藥包中條形碼的常見(jiàn)問(wèn)題不容忽視



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文:bitian   發(fā)表時(shí)間:2024-4-14 10:52:55

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藥包中條形碼的常見(jiàn)問(wèn)題不容忽視

 

   條形碼在藥品包裝上并不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題,要有一定的標(biāo)準(zhǔn)性,不允許出現(xiàn)任何錯(cuò)誤。如果FDA要求擴(kuò)大藥品包裝方面的條形碼應(yīng)用,所有的制藥商都將瘋狂的尋找廠房。據(jù)美國(guó)GlaxoSmithKline(GSK)的包裝技術(shù)人員Bruce Cohen 預(yù)測(cè),部分泡罩包裝的尺寸將增加約40%,由此將導(dǎo)致泡罩包裝線的產(chǎn)量減少60%左右。為了彌補(bǔ)這一損失,很多制藥公司將選擇添置泡罩生產(chǎn)線以維持當(dāng)前的產(chǎn)量。
  FDA 對(duì)藥品條形碼的認(rèn)識(shí)不夠明確,很多重點(diǎn)都被忽視,以下列舉的是一些常見(jiàn)的問(wèn)題:
  一、醫(yī)療事故
  每年在醫(yī)院中因?yàn)獒t(yī)療事故死亡的病人不計(jì)其數(shù),主要原因是病人拿到了錯(cuò)誤的藥物或劑量,很多藥物的名稱非常類似,很難分辨,而它們針對(duì)的病癥可能是完全不同的,條形碼是避免搞錯(cuò)藥物的最好辦法。
  有關(guān)藥物管理機(jī)構(gòu)建議,醫(yī)院用藥品最好采用條形碼。包含國(guó)家藥品編號(hào),使用期限和批號(hào)。此外條形碼必須打印在最小使用單位的包裝上。
  二、藥品編碼
  FDA 藥品事條總監(jiān) Tom Mcginnis 說(shuō)這一條形碼的建議吸引了有關(guān)方面的注意力。FDA將考慮采納這一建議,但問(wèn)題是這一建議是否會(huì)為制藥商們的生產(chǎn)成本帶來(lái)壓力?
  Cohen先生對(duì)條形碼的成本做了解釋。他說(shuō),他所在的SDK公司90%的產(chǎn)品已采用條形碼。但這些條形碼只包含國(guó)家藥品編號(hào),如果FDA決定采納建議,公司將在條形碼上增加使用期限和批號(hào)編碼,這種新編碼被稱為RSS編碼。
  RSS 編碼由統(tǒng)一編碼委員會(huì)(UCC)開(kāi)發(fā),據(jù)該委員會(huì)健康總監(jiān)John Roberts 介紹,RSS 長(zhǎng)0.5英寸,寬1英寸。
  Roberts認(rèn)為,RSS 編碼將很快全球范圍內(nèi)被廣泛采用。無(wú)論是最小使用單位或更大的包裝。
  目前PFIZER制藥商在包裝過(guò)程中必須引進(jìn)新的在線軟件系統(tǒng),打印機(jī)和掃描機(jī)。這些設(shè)備必須同時(shí)適用于瓶體標(biāo)簽,泡罩包裝和單獨(dú)使用的注射器等。
  據(jù)FDA預(yù)計(jì),頒布任何一項(xiàng)新規(guī)定的居本在5億到14億之間,期限為10年。小小一個(gè)條形碼需要包含多種信息,花費(fèi)成本巨大,要下決心實(shí)屬不易。
  三、成本還是利益?
  International Barcode Corp ,公司事條拓展副總監(jiān) Ron Barenburg 說(shuō)“條形碼的預(yù)算成本并不像某些人描述的那么可怕!痹摴鞠蛑扑幑咎峁l形碼系統(tǒng)的交鑰匙工程。當(dāng)然,他并沒(méi)有把Cohen提到的添置包裝線的成本計(jì)算在內(nèi)。
  如果采用條形碼,制藥商們以后面臨的新成本機(jī)會(huì)將減少。而帶給消費(fèi)者和健康保險(xiǎn)方面的積極作用更大,“我們認(rèn)為,采用條形碼可以減少醫(yī)療事故,從此減少相應(yīng)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)成本。”業(yè)內(nèi)人士表示。
  條形碼的確切成本取決于包含在內(nèi)的信息數(shù)量,目前這一提議尚在研究之中,相信會(huì)在業(yè)內(nèi)引起更大的影響。
  藥品采用條形碼管理刻不容緩。在國(guó)外,藥品銷售已廣泛采用條形碼,而我國(guó)此項(xiàng)工作還是沒(méi)有普遍展開(kāi)。條形碼是藥品的“身份證”,在當(dāng)前假藥時(shí)有出現(xiàn)的情況下,條形碼對(duì)于堵住假藥進(jìn)入市場(chǎng)作用不小,它在防偽,減少流通環(huán)節(jié),推行現(xiàn)代物流等方面具有重要作用。
  上海目前約200家制藥企業(yè)中有75家已申請(qǐng)注冊(cè)成為商品條形碼系統(tǒng)成員。但條形碼使用情況并不能令人滿意。多數(shù)廠家注冊(cè)條形碼只是為了應(yīng)付國(guó)際市場(chǎng)對(duì)條形碼的要求,僅在出口產(chǎn)品上使用。
  目前多數(shù)藥品生產(chǎn)者在等候市場(chǎng)“大氣候”的形成,而藥品銷售商則在盼望生產(chǎn)者能立即使用條形碼,面臨一項(xiàng)可以“雙贏”的改革。由于當(dāng)前效益不能立即體現(xiàn),藥品生產(chǎn)商和銷售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚無(wú)法規(guī)強(qiáng)制性制約的情況下,單純依靠市場(chǎng)已難以實(shí)現(xiàn)自我調(diào)整。藥品配上“身份證”已到了刻不容緩的時(shí)候了。  

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