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條形碼在藥品包裝上并不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問題，要有一定的標(biāo)準(zhǔn)性，不允許出現(xiàn)任何錯(cuò)誤。如果FDA要求擴(kuò)大藥品包裝方面的條形碼應(yīng)用，所有的制藥商都將瘋狂的尋找廠房。據(jù)美國(guó)GlaxoSmithKline（GSK）的包裝技術(shù)人員Bruce Cohen 預(yù)測(cè)，部分泡罩包裝的尺寸將增加約40%，由此將導(dǎo)致泡罩包裝線的產(chǎn)量減少60%左右。為了彌補(bǔ)這一損失，很多制藥公司將選擇添置泡罩生產(chǎn)線以維持當(dāng)前的產(chǎn)量。
FDA 對(duì)藥品條形碼的認(rèn)識(shí)不夠明確，很多重點(diǎn)都被忽視，以下列舉的是一些常見的問題：
一、醫(yī)療事故
每年在醫(yī)院中因?yàn)獒t(yī)療事故死亡的病人不計(jì)其數(shù)，主要原因是病人拿到了錯(cuò)誤的藥物或劑量，很多藥物的名稱非常類似，很難分辨，而它們針對(duì)的病癥可能是完全不同的，條形碼是避免搞錯(cuò)藥物的最好辦法。
有關(guān)藥物管理機(jī)構(gòu)建議,醫(yī)院用藥品最好采用條形碼。包含國(guó)家藥品編號(hào),使用期限和批號(hào)。此外條形碼必須打印在最小使用單位的包裝上。
二、藥品編碼
FDA 藥品事條總監(jiān) Tom Mcginnis 說這一條形碼的建議吸引了有關(guān)方面的注意力。FDA將考慮采納這一建議，但問題是這一建議是否會(huì)為制藥商們的生產(chǎn)成本帶來(lái)壓力？
Cohen先生對(duì)條形碼的成本做了解釋。他說，他所在的SDK公司90%的產(chǎn)品已采用條形碼。但這些條形碼只包含國(guó)家藥品編號(hào)，如果FDA決定采納建議，公司將在條形碼上增加使用期限和批號(hào)編碼，這種新編碼被稱為RSS編碼。
RSS 編碼由統(tǒng)一編碼委員會(huì)（UCC）開發(fā)，據(jù)該委員會(huì)健康總監(jiān)John Roberts 介紹，RSS 長(zhǎng)0.5英寸，寬1英寸。
Roberts認(rèn)為，RSS 編碼將很快全球范圍內(nèi)被廣泛采用。無(wú)論是最小使用單位或更大的包裝。
目前PFIZER制藥商在包裝過程中必須引進(jìn)新的在線軟件系統(tǒng)，打印機(jī)和掃描機(jī)。這些設(shè)備必須同時(shí)適用于瓶體標(biāo)簽，泡罩包裝和單獨(dú)使用的注射器等。
據(jù)FDA預(yù)計(jì)，頒布任何一項(xiàng)新規(guī)定的居本在5億到14億之間，期限為10年。小小一個(gè)條形碼需要包含多種信息，花費(fèi)成本巨大，要下決心實(shí)屬不易。
三、成本還是利益？
International Barcode Corp ，公司事條拓展副總監(jiān) Ron Barenburg 說“條形碼的預(yù)算成本并不像某些人描述的那么可怕！痹摴鞠蛑扑幑咎峁l形碼系統(tǒng)的交鑰匙工程。當(dāng)然，他并沒有把Cohen提到的添置包裝線的成本計(jì)算在內(nèi)。
如果采用條形碼，制藥商們以后面臨的新成本機(jī)會(huì)將減少。而帶給消費(fèi)者和健康保險(xiǎn)方面的積極作用更大，“我們認(rèn)為，采用條形碼可以減少醫(yī)療事故，從此減少相應(yīng)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)成本。”業(yè)內(nèi)人士表示。
條形碼的確切成本取決于包含在內(nèi)的信息數(shù)量，目前這一提議尚在研究之中，相信會(huì)在業(yè)內(nèi)引起更大的影響。
藥品采用條形碼管理刻不容緩。在國(guó)外，藥品銷售已廣泛采用條形碼，而我國(guó)此項(xiàng)工作還是沒有普遍展開。條形碼是藥品的“身份證”，在當(dāng)前假藥時(shí)有出現(xiàn)的情況下，條形碼對(duì)于堵住假藥進(jìn)入市場(chǎng)作用不小，它在防偽，減少流通環(huán)節(jié)，推行現(xiàn)代物流等方面具有重要作用。
上海目前約200家制藥企業(yè)中有75家已申請(qǐng)注冊(cè)成為商品條形碼系統(tǒng)成員。但條形碼使用情況并不能令人滿意。多數(shù)廠家注冊(cè)條形碼只是為了應(yīng)付國(guó)際市場(chǎng)對(duì)條形碼的要求，僅在出口產(chǎn)品上使用。
目前多數(shù)藥品生產(chǎn)者在等候市場(chǎng)“大氣候”的形成，而藥品銷售商則在盼望生產(chǎn)者能立即使用條形碼，面臨一項(xiàng)可以“雙贏”的改革。由于當(dāng)前效益不能立即體現(xiàn)，藥品生產(chǎn)商和銷售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚無(wú)法規(guī)強(qiáng)制性制約的情況下，單純依靠市場(chǎng)已難以實(shí)現(xiàn)自我調(diào)整。藥品配上“身份證”已到了刻不容緩的時(shí)候了。 |