您準(zhǔn)備好迎接新的溫莎框架法規(guī)了嗎？

作者： BOB TILLING / 日期： 16/05/2024 / 主題： 器材， 標(biāo)簽設(shè)計

英國脫歐后，醫(yī)藥商品法規(guī)正在發(fā)生重大變化。對于參與向英國制造和分銷這些產(chǎn)品的公司來說，保持充分的信息靈通至關(guān)重要，以確保合規(guī)性并避免可能代價高昂的召回和處罰。

對于制藥和醫(yī)療器械行業(yè)來說，合規(guī)性對于使用這些產(chǎn)品的患者來說可能是生死攸關(guān)的。隨著目前法規(guī)的不斷變化，使用面向未來的標(biāo)簽和效果圖管理系統(tǒng)非常重要，該系統(tǒng)可以以最小的壓力和麻煩輕松進行大規(guī)模更改。

最近宣布的《溫莎框架協(xié)議》下的新標(biāo)簽和包裝要求意味著組織現(xiàn)在必須對其產(chǎn)品包裝進行大規(guī)模更改，以保持合規(guī)性。為了幫助您了解這些法規(guī)及其影響，我們編制了一份全面的指南。

這是指南的簡要概述，2024年溫莎框架規(guī)定和標(biāo)簽：你需要知道的。

第 1 部分：了解新的溫莎框架法規(guī)、它們將影響誰以及應(yīng)采取哪些步驟

溫莎框架誕生于英國和歐盟之間的脫歐后談判，要求更改打算在北愛爾蘭和英國銷售的商品的標(biāo)簽。值得注意的是，自 2025 年 1 月 1 日起，所有英國醫(yī)藥商品都必須貼有“僅限英國”標(biāo)簽，這會影響包括制藥公司和零售商在內(nèi)的各種利益相關(guān)者。不遵守規(guī)定可能會導(dǎo)致貨物在邊境被扣留，從而導(dǎo)致嚴(yán)重延誤和潛在的經(jīng)濟處罰。

第 2 部分：端到端標(biāo)簽和效果圖管理軟件如何提供幫助

面對這些監(jiān)管變化，利用現(xiàn)代技術(shù)變得勢在必行。進入 Veraciti™，這是 Kallik 提供的創(chuàng)新軟件解決方案，旨在簡化標(biāo)簽和效果圖管理)流程。通過 Where Used 和 Automated Artwork Generation 等功能，Veraciti™ 使公司能夠在確保合規(guī)性和準(zhǔn)確性的同時有效地進行大規(guī)模更改。此外，Veraciti™ 的標(biāo)簽?zāi)０搴?Cascade 功能顯著減少了錯誤并簡化了審批流程，最終加快了上市速度并降低了成本。

保持知情、合規(guī)并保持領(lǐng)先

隨著合規(guī)截止日期的臨近，采取主動行動至關(guān)重要。通過了解溫莎框架法規(guī)并利用 Veraciti™ 等工具，公司可以自信地應(yīng)對這些變化。確保合規(guī)性不僅可以降低風(fēng)險，還可以保護消費者安全并保持市場競爭力。不要等到為時已晚。立即采取措施，適應(yīng)這一不斷變化的監(jiān)管環(huán)境并蓬勃發(fā)展。

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